ความแตกต่างที่สำคัญระหว่างภาระชีวภาพและสารพิษคือ ปริมาณเชื้อคือจำนวนของจุลินทรีย์ที่พบในปริมาณที่กำหนดก่อนที่จะผ่านการฆ่าเชื้อ ในขณะที่สารพิษคือสารพิษชนิดหนึ่งที่จุลินทรีย์ปล่อยออกสู่สิ่งแวดล้อมโดยรอบ
การทดสอบหรือวิเคราะห์จุลินทรีย์มักครอบคลุมการใช้วิธีการทางชีววิทยา ชีวเคมี หรือเคมีในการตรวจจับและแจกแจงจุลินทรีย์ มักใช้สำหรับตรวจหาจุลินทรีย์ที่ก่อให้เกิดโรคและการเน่าเสีย การทดสอบจุลินทรีย์มีความสำคัญมากสำหรับอุตสาหกรรม บุคคล และผู้ดูแลผู้ป่วยทั่วโลก การทดสอบจุลินทรีย์มีความสำคัญในการระบุภัยคุกคาม เช่น E.โคไล, Staphylococcus, Pseudomonas, Candida, Aspergillus ฯลฯ นอกจากนี้ยังช่วยรักษาคุณภาพสูงในอุตสาหกรรม Bioburden และ endotoxin เป็นสองปัจจัยสำคัญในการทดสอบจุลินทรีย์เพื่อตรวจหาระดับการปนเปื้อนของจุลินทรีย์และลดความเสี่ยงของการติดเชื้อ
ภาระชีวภาพคืออะไร
Bioburden คือความเข้มข้นหรือปริมาณของจุลินทรีย์ที่พบในปริมาณที่กำหนดก่อนที่จะดำเนินการฆ่าเชื้อ คำนี้มักใช้เมื่อทำการทดสอบ bioburden (การทดสอบขีดจำกัดของจุลินทรีย์) การทดสอบปริมาณเชื้อจุลินทรีย์มักจะดำเนินการกับผลิตภัณฑ์ยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์เพื่อวัตถุประสงค์ในการควบคุมคุณภาพ เป้าหมายของการทดสอบปริมาณเชื้อจุลินทรีย์คือการวัดจำนวนจุลินทรีย์ที่ใช้งานได้ทั้งหมดในผลิตภัณฑ์ยาหรือเครื่องมือแพทย์ก่อนการฆ่าเชื้อขั้นสุดท้ายก่อนใช้งาน
รูปที่ 01: ภาระชีวภาพ
การทดสอบภาระชีวภาพสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผลิตโดย ISO11737 ทั่วโลก นอกจากนี้ Pharmacopeia ของสหรัฐอเมริกา (USP) ยังสรุปการทดสอบหลายอย่างที่สามารถทำได้เพื่อตรวจสอบปริมาณ bioburden ในผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อในเชิงปริมาณ เมื่อทำการทดสอบเหล่านี้ เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งที่จะไม่นำจุลินทรีย์เข้าไปในตัวอย่างทดสอบหรือฆ่าจุลินทรีย์ในตัวอย่างทดสอบ วิธีทดสอบปริมาณเชื้อจุลินทรีย์ที่ได้รับความนิยมสำหรับตัวอย่างยา ได้แก่ วิธีการกรองแบบเมมเบรนและวิธีนับจำนวนเพลต โดยปกติ การหาปริมาณของภาระชีวภาพจะแสดงในหน่วยสร้างโคโลนี (CFU) นอกจากนี้ ภาระชีวภาพยังเกี่ยวข้องกับการเกิด biofouling ในระบบการดูแลสุขภาพ สิ่งนี้จะเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อที่เกี่ยวข้องกับการดูแลสุขภาพ การหมุนเวียนอากาศตามธรรมชาติหรือการระบายความร้อนด้วยของเหลวในหน่วยดูแลผู้ป่วยวิกฤต ห้องคลีนรูม และตัวกรอง HEPA มีประโยชน์อย่างยิ่งในสถานพยาบาลเพื่อลดภาระทางชีวภาพ
เอนโดทอกซินคืออะไร
เอนโดท็อกซินเป็นสารพิษชนิดหนึ่งที่จุลินทรีย์ปล่อยสู่สิ่งแวดล้อมโดยรอบ เอนโดทอกซินอาจเป็นอันตรายต่อมนุษย์ได้ มักมาจากส่วนประกอบของผนังเซลล์ของแบคทีเรียแกรมลบ Endotoxins มีทั้งส่วนประกอบของไขมันและส่วนประกอบน้ำตาลที่ซับซ้อน ดังนั้นสารเอนโดท็อกซินจึงเรียกว่าไลโปโพลีแซ็กคาไรด์ในวรรณคดีทางวิทยาศาสตร์
รูปที่ 02: Endotoxin
เอนโดท็อกซินคือไพโรเจน Pyrogens เป็นสารกระตุ้นไข้จากจุลินทรีย์ เมื่ออยู่ในปริมาณที่เพียงพอ อาจทำให้เกิดอาการอักเสบรุนแรง ช็อก ความล้มเหลวของอวัยวะหลายส่วน และแม้กระทั่งความตายในมนุษย์ การทดสอบเอนโดทอกซินจากแบคทีเรียสามารถวัดการมีอยู่และปริมาณของเอนโดทอกซินในตัวอย่างเฉพาะ
ความคล้ายคลึงกันระหว่างภาระทางชีวภาพกับเอนโดทอกซินคืออะไร
- ภาระชีวภาพและเอนโดท็อกซินเป็นสองปัจจัยสำคัญในการทดสอบจุลินทรีย์
- สิ่งเหล่านี้อาจมีแอนติเจนเช่น O แอนติเจน
- ทั้งสองช่วยตรวจจับระดับการปนเปื้อนของจุลินทรีย์และลดความเสี่ยงของการติดเชื้อ
- พวกมันสามารถเป็นพิษและกระตุ้นปฏิกิริยาการอักเสบในมนุษย์
ภาระทางชีวภาพและเอนโดทอกซินต่างกันอย่างไร
Bioburden คือจำนวนของจุลินทรีย์ที่พบในวัสดุจำนวนหนึ่งก่อนที่จะผ่านการฆ่าเชื้อ ในขณะที่เอนโดท็อกซินเป็นสารพิษชนิดหนึ่งที่จุลินทรีย์ปล่อยออกสู่สิ่งแวดล้อมโดยรอบ ดังนั้น นี่คือข้อแตกต่างที่สำคัญระหว่าง bioburden และ endotoxin ภาระทางชีวภาพวัดได้จากการทดสอบปริมาณสารปนเปื้อน ในขณะที่สารพิษวัดจากการทดสอบเอนโดท็อกซิน
อินโฟกราฟิกต่อไปนี้แสดงความแตกต่างระหว่างภาระชีวภาพและเอนโดท็อกซินในรูปแบบตารางสำหรับการเปรียบเทียบแบบเคียงข้างกัน
สรุป – ภาระชีวภาพเทียบกับเอนโดท็อกซิน
ภาระชีวภาพและเอนโดท็อกซินเป็นสองปัจจัยสำคัญในการทดสอบจุลินทรีย์เพื่อตรวจหาระดับการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ ช่วยลดความเสี่ยงของการติดเชื้อ Bioburden คือจำนวนของจุลินทรีย์ที่พบในวัสดุจำนวนหนึ่งก่อนที่จะผ่านขั้นตอนการฆ่าเชื้อ ในขณะที่เอนโดท็อกซินเป็นสารพิษชนิดหนึ่งที่จุลินทรีย์ปล่อยสู่สิ่งแวดล้อมโดยรอบ นี่คือข้อแตกต่างที่สำคัญระหว่างภาระทางชีวภาพและเอนโดท็อกซิน