ความแตกต่างระหว่าง GMP และ CGMP

ความแตกต่างระหว่าง GMP และ CGMP
ความแตกต่างระหว่าง GMP และ CGMP

วีดีโอ: ความแตกต่างระหว่าง GMP และ CGMP

วีดีโอ: ความแตกต่างระหว่าง GMP และ CGMP
วีดีโอ: โดนฟ้องล้มละลาย ไม่สามารถทำงานและบัญชีใช้ไม่ได้จริงหรือไม่? | #หมอเงินถามหมอความตอบ 2024, กรกฎาคม
Anonim

GMP เทียบกับ CGMP

ทั่วโลก เพื่อช่วยให้บรรลุมาตรฐานระดับโลกและเพื่อช่วยเหลือในการจัดหาผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพและยาที่มีคุณภาพใกล้เคียงกัน GMP ได้รับการยอมรับและตามด้วยประเทศส่วนใหญ่ของโลกในช่วง 50 ปีที่ผ่านมา ปี. อันที่จริงแล้ว GMP หรือที่เรียกว่า Goods Manufacturing Practices ได้กลายเป็นแนวทางที่ช่วยรักษามาตรฐานในผลิตภัณฑ์เหล่านี้ไปทั่วโลก ประเทศที่ปฏิบัติตาม GMP รับรองคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาเพื่อให้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นที่พึ่งของคนทั่วโลก GMP ได้กลายเป็นข้อกำหนดเบื้องต้นในการส่งออกผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพอย่างช้าๆ และค่อยเป็นค่อยไป ระหว่างกว่า 100 ประเทศทั่วโลกกลายเป็นกระแสนิยมเรียก GMP ว่า cGMP ในที่นี้ c หมายถึงกฎและข้อบังคับปัจจุบันที่มีจุดประสงค์เพื่อเตือนผู้ผลิตให้ปฏิบัติตามแนวทางและขั้นตอนการผลิตที่เป็นปัจจุบันและทันสมัยที่สุดอย่างเคร่งครัด

การใช้ c เป็นคำนำหน้า GMP เป็นการพยายามควบคุมหน่วยงานเพื่อให้แน่ใจว่าประเทศต่างๆ โดยเฉพาะผู้ผลิตที่อ้างว่าปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ แต่ยังคงใช้เครื่องจักรและอุปกรณ์อายุ 20-25 ปี ในการผลิตผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ ถูกบังคับให้เปลี่ยนและนำขั้นตอนการผลิตล่าสุดและขั้นสูงสุดมาใช้ นี่เป็นวิธีการที่บังคับให้ผู้ผลิตหลายรายละทิ้งแนวทางปฏิบัติแบบเก่าและเปลี่ยนไปใช้กระบวนการผลิตล่าสุด นอกจากนี้ยังช่วยหลีกเลี่ยงการปนเปื้อน ข้อผิดพลาด และการปะปน ในขณะเดียวกันก็ช่วยในการผลิตผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพและเภสัชภัณฑ์คุณภาพสูงที่สุด

หลักเกณฑ์ GMP นั้นกว้างมากและครอบคลุมทุกด้านของธุรกิจ เช่น คุณสมบัติบุคลากร ความสะอาด การทำบัญชี ระบบและขั้นตอนการทำงาน อุปกรณ์ และอื่นๆอันที่จริง GMP ได้ช่วยยกระดับมาตรฐานผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพและมีกฎระเบียบที่เข้มงวดซึ่งประเทศที่ยอมรับจะต้องปฏิบัติตาม บริษัทที่ไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดของ GMP ต้องเผชิญกับผลกระทบร้ายแรง ซึ่งรวมถึงการปรับ จำคุก และการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เป็นต้น

โดยย่อ:

GMP เทียบกับ CGMP

• GMP หมายถึงแนวทางปฏิบัติในการผลิตสินค้าที่เป็นแนวทางปฏิบัติกว่า 100 ประเทศ

• GMP ใช้กับผลิตภัณฑ์ยาและการดูแลสุขภาพ และช่วยรักษามาตรฐานระดับสูงในผลิตภัณฑ์เหล่านี้

• cGMP คือแนวทางปฏิบัติในการผลิตสินค้าในปัจจุบันที่ต้องปฏิบัติตามประเทศที่เข้าร่วม

• cGMP เตือนประเทศที่รับว่าต้องปฏิบัติตามแนวทางทั้งหมดด้วยกระบวนการผลิตล่าสุดและเป็นปัจจุบัน

แนะนำ: