ISO 17025 vs ISO 9001
ISO หมายถึง องค์กรระหว่างประเทศเพื่อการกำหนดมาตรฐาน ISO 17025 ใช้สำหรับการรับรองห้องปฏิบัติการ ISO 9001 มีไว้สำหรับระบบการจัดการคุณภาพ สำหรับความต้องการขององค์กร ISO 17025 ประเมินความสามารถของหน่วยงานประเมินความสอดคล้อง (CAB) CAB หมายถึงห้องปฏิบัติการ นี่เป็นเครื่องมือที่แสดงให้เห็นถึงคุณภาพพื้นฐานที่แท้จริงของโปรแกรมการทดสอบเชิงวิเคราะห์ ISO 9001 ใช้สำหรับการสนับสนุนการจัดการ ขั้นตอน การตรวจสอบภายใน และการดำเนินการแก้ไข เป็นกรอบการทำงานสำหรับฟังก์ชันและขั้นตอนคุณภาพที่มีอยู่
ความแตกต่างที่สำคัญระหว่าง ISO 17025 และ ISO 9001 คือการรับรองและการรับรองISO 17025 ย่อมาจาก accreditation ซึ่งหมายถึงการรับรู้ความสามารถของความสามารถทางเทคนิคเฉพาะ ISO 9001 ย่อมาจากการรับรอง ซึ่งหมายถึงตามมาตรฐานที่ประเมินโดยระบบการจัดการ รับรองโดยหน่วยงานอิสระที่ได้รับการยอมรับในระดับสากล นอกจากนี้ยังมีความแตกต่างกับผลิตภัณฑ์ที่ถูกต้อง ISO 9001 ไม่ได้หมายความว่ามีการผลิตผลิตภัณฑ์ที่ถูกต้อง สำหรับสิ่งนั้น ผลิตภัณฑ์ควรได้รับการอนุมัติโดย ISO 17025 หน่วยประเมินความสอดคล้องทุกแห่งควรได้รับการรับรอง ISO 17025 แต่อาจไม่จำเป็นต้องมีการรับรอง ISO 9001
ISO 17025 มี 5 ประโยคหลัก และมี 8 หลักการของ ISO 9001 จาก 5 ข้อของ ISO 17025 สองประโยคเป็น main clauses และจาก 2 ประโยค 04 หมายถึงข้อกำหนดด้านการจัดการ ซึ่งได้มาจากเวอร์ชัน ISO 9001:2000 ISO 9001 แสดงให้เห็นถึงความสามารถขององค์กรในการจัดหาผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่องที่ตรงตามข้อกำหนดของลูกค้าและข้อกำหนดที่บังคับใช้ รวมทั้งเพื่อจัดการกับความพึงพอใจของลูกค้าผ่านการใช้ระบบอย่างมีประสิทธิภาพ รวมถึงกระบวนการสำหรับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องและการป้องกันความไม่สอดคล้องISO 17025 ใช้สำหรับการพัฒนาคุณภาพของหน่วยประเมินความสอดคล้อง การบริหาร และระบบทางเทคนิคของหน่วยประเมินความสอดคล้องที่ควบคุมการทำงานของห้องปฏิบัติการสอบเทียบและทดสอบ
ISO 9001 เป็นรากฐานสำหรับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง ในขณะที่ ISO 17025 ไม่ได้ให้พื้นฐานโดยตรงสำหรับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง แต่อยู่ภายใต้ข้อ 04 ที่ระบุไว้ ISO 17025 ควบคุมข้อกำหนดทางเทคนิคของห้องปฏิบัติการ แต่ ISO 9001 ไม่รวมข้อกำหนดทางเทคนิคขององค์กร ข้อนี้ (ข้อ 5 ข้อกำหนดทางเทคนิค) รวมถึงปัจจัยต่างๆ ซึ่งกำหนดความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของการทดสอบและการสอบเทียบที่ดำเนินการในห้องปฏิบัติการ แต่ ISO 9001 ไม่มีปัจจัยที่กำหนดความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของการทดสอบและการสอบเทียบ
โดยย่อ:
ISO 17025 กับ ISO 9001 ต่างกันอย่างไร
– ISO 17025 เกี่ยวกับการรับรอง และ ISO 9001 เกี่ยวกับการรับรอง
– ISO 17025 ใช้สำหรับการรับรองห้องปฏิบัติการ และ ISO 9001 สำหรับการจัดการคุณภาพ
– ISO 17025 ควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ และ ISO 9001 ไม่ได้ควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์
– ISO 17025 มี main clause (ข้อ 4-Quality management system) ที่ได้มาจาก ISO 9001:2000
– ISO 17025 มีห้าประโยคหลัก และ ISO 9001 มีแปดหลักการ
– ISO 17025 มีข้อกำหนดทางเทคนิค และ ISO 9001 ไม่มีข้อกำหนดทางเทคนิค
– ISO 17025 มีปัจจัยที่กำหนดความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของการทดสอบและการสอบเทียบ แต่ ISO 9001 ไม่รวมปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับความถูกต้องและความน่าเชื่อถือ
