ความแตกต่างที่สำคัญระหว่างการกรองแบบเมมเบรนและการฉีดเชื้อโดยตรงคือการกรองแบบเมมเบรนเป็นการทดสอบความปลอดเชื้อที่กำหนดให้ตัวอย่างทดสอบต้องผ่านเมมเบรนมาตรฐานก่อนซึ่งสามารถกักเก็บจุลินทรีย์ไว้ได้ ในขณะที่การฉีดวัคซีนโดยตรงเป็นการทดสอบความปลอดเชื้อที่ต้องใช้ ฉีดวัคซีนโดยตรงลงในหลอดหรือขวดที่มีสื่อที่เหมาะสม
การทดสอบความปลอดภัยมีหลายประเภท รวมถึงการทดสอบความปลอดเชื้อ การทดสอบความเป็นพิษ และการทดสอบสารพิษจากแบคทีเรีย การทดสอบความปลอดเชื้อทำขึ้นเพื่อประเมินว่าผลิตภัณฑ์ยาปราศจากสิ่งปนเปื้อนหรือจุลินทรีย์ดังนั้นจึงเป็นข้อกำหนดสำหรับเภสัชภัณฑ์ อุปกรณ์ทางการแพทย์ และวัสดุปลอดเชื้อเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยสำหรับการใช้งาน การกรองด้วยเมมเบรนและการฉีดวัคซีนโดยตรงเป็นการทดสอบความปลอดเชื้อสองประเภท
การกรองเมมเบรนคืออะไร
การกรองแบบเมมเบรนคือการทดสอบความปลอดเชื้อที่ประเมินความปลอดภัยของยาและวัสดุทางการแพทย์อื่นๆ เป็นวิธีการควบคุมทางเลือกสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่สามารถกรองได้ ในวิธีนี้ ตัวอย่างสองตัวอย่างที่มีปริมาตรเท่ากันจะถูกกรองแยกกันผ่านตัวกรองเมมเบรนที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว รูพรุนขนาด 0.45 µm ในตัวกรองเมมเบรนจำกัดการกรองจุลินทรีย์ที่มีอยู่ในตัวอย่าง จากนั้นเยื่อจะถูกฟักในสื่อสองประเภทเพื่อตรวจหาจุลินทรีย์แอโรบิก ได้แก่ เชื้อราและจุลินทรีย์ที่ไม่ใช้ออกซิเจน
หลังจากระยะฟักตัว 14 วัน สื่อจะถูกสังเกตและวิเคราะห์การเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ จำเป็นต้องสังเกตตัวอย่างเป็นระยะ เมื่อสิ้นสุดระยะฟักตัว ก็สามารถสังเกตการณ์ขั้นสุดท้ายเพื่อตรวจหาหลักฐานการปนเปื้อนได้
การฉีดวัคซีนโดยตรงคืออะไร
ฉีดวัคซีนโดยตรงเป็นขั้นตอนการทดสอบความปลอดเชื้อที่ประเมินความปลอดภัยของยาและผลิตภัณฑ์อื่นๆ ในวิธีนี้ บทความตัวอย่างจะได้รับการฉีดวัคซีนโดยตรงในสื่อสองประเภท สื่อหนึ่งช่วยให้การเจริญเติบโตของแอโรบิกในขณะที่สื่ออื่นสนับสนุนการเติบโตของแอโรบิก ของเหลว thioglycollate medium เป็นสื่อที่ใช้กันทั่วไปสำหรับ anaerobes ในขณะที่น้ำซุป tryptic soy broth เป็นอาหารที่ใช้กันทั่วไปสำหรับ aerobes จากนั้นจึงตรวจพบจุลินทรีย์แบบแอโรบิกและแบบไม่ใช้ออกซิเจนแยกจากกันในสื่อทั้งสองเมื่อสิ้นสุดระยะฟักตัว โดยทั่วไป สื่อที่เพาะเชื้อจะถูกฟักเป็นเวลา 14 วัน และมีการสังเกตเป็นระยะเพื่อยืนยันการเติบโตของจุลินทรีย์
ความคล้ายคลึงกันระหว่างการกรองเมมเบรนกับการฉีดวัคซีนโดยตรงคืออะไร
- การกรองแบบเมมเบรนและการฉีดเชื้อโดยตรงเป็นการทดสอบความปลอดเชื้อของเภสัชภัณฑ์และอุปกรณ์ทางการแพทย์อื่นๆ สองประเภท
- ทั้งสองวิธีตรวจหาจุลินทรีย์แอโรบิกและไม่ใช้ออกซิเจน
- สื่อสองประเภทใช้ฉีดวัคซีนทั้งสองวิธี
ความแตกต่างระหว่างการกรองเมมเบรนและการฉีดวัคซีนโดยตรงคืออะไร
การกรองแบบเมมเบรนเป็นการทดสอบโดยตัวอย่างทดสอบจะถูกส่งผ่านเมมเบรนที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วฉีดวัคซีนเข้าไปในตัวกลางสำหรับการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ ในทางตรงกันข้าม การฉีดวัคซีนโดยตรงคือการทดสอบโดยให้ตัวอย่างทดสอบฉีดเชื้อโดยตรงไปยังสื่อเพื่อสังเกตการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ นี่คือข้อแตกต่างที่สำคัญระหว่างการกรองแบบเมมเบรนกับการฉีดวัคซีนโดยตรง
ยิ่งกว่านั้น การกรองแบบเมมเบรนต้องใช้หน่วยกรองแบบเมมเบรน แต่การเพาะเชื้อโดยตรงไม่จำเป็นต้องใช้หน่วยกรองแบบเมมเบรน ในการกรองแบบเมมเบรน เมมเบรนจะถูกฟักด้วยตัวกลางในขณะที่ทำการเพาะเชื้อโดยตรง ตัวอย่างจะถูกฉีดเชื้อเข้าไปในตัวกลางโดยตรง
ด้านล่างเป็นตารางแสดงความแตกต่างระหว่างการกรองแบบเมมเบรนและการฉีดวัคซีนโดยตรง
สรุป – การกรองเมมเบรนกับการฉีดวัคซีนโดยตรง
การกรองแบบเมมเบรนและการฉีดวัคซีนโดยตรงเป็นการทดสอบความปลอดเชื้อสองประเภทที่ประเมินการปนเปื้อนในผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ รวมถึงยา ทั้งสองวิธีอำนวยความสะดวกในการตรวจหาจุลินทรีย์แอโรบิกและไม่ใช้ออกซิเจน การกรองแบบเมมเบรนใช้หน่วยกรองแบบเมมเบรนเพื่อกักเก็บจุลินทรีย์ที่มีอยู่ในบทความตัวอย่าง จากนั้นเยื่อจะถูกฟักในสื่อสองประเภท ในการเพาะเชื้อโดยตรง บทความตัวอย่างจะได้รับการฉีดวัคซีนโดยตรงในสื่อสองทางโดยไม่ต้องใช้หน่วยกรองเมมเบรน นี่คือบทสรุปของความแตกต่างระหว่างการกรองแบบเมมเบรนกับการฉีดวัคซีนโดยตรง